法规指导下的规范化管理,并贯穿标准的始终JCI医院评审标准是以国家、地区和部门法律、法规、制度、程序为依据的。在全部368条条文中,提出“理解(或符合)法律和法规规定”的共18条,涉及医疗机构执业、医疗(护理及其它卫生人员)执业、放射服务、实验室服务、药品服务、食品安全、设施安全、患者权力及安全、信息管理等方面。同时,涉及医院制定规章制度、标准、指南并予以实施的有147条,占条文总数的40%。IS09000标准的基础工作就是建立和完善规章制度。在其QEOHS管理体系中提出《管理评审控制程序》、《病人有关的过程控制程序》、《病人满意度测量控制程序》、《内部审核控制程序》、《运行控制程序》。由《QEOHSM手册》、程序文件、作业指导书、管理制度、标准、规范和相关记录组成文件结构。要求“建立适用的质量、环境和职业健康安全法律法规以及其它清单……实施控制。”并提出了27个医院程序文件的清单,除前面提及的5个基础程序外,还有《文件控制程序》,规范和管理文件质量;《记录控制程序》,规范医院记录文本的格式及书写、管理、使用;《环境因素的识别于评价程序》,按照环境法律法规建立医院评价机制;《对相关方施加影响管理程序》,把院内环境管理目标延伸出去,对院外的服务及物品供应方的环境保护管理施加影响;《风险源辨识和风险评价程序》,建立医疗风险评价机制。

JCI医院评审标准与IS09000标准的共同特征

重视质量控制,采用多种质量管理技术JCI医院评审标准与IS09000标准一样,都重视过程(环节)管理。JCI医院评审标准对医疗护理行为,提出了“信息采集—评估—计划—实施—信息采集—再评估—修订(或维持)计划—再实施”的医疗质量控制程序。动态地进行质量管理。对放射、实验室、药品供应、食品供应服务都有具体的要求,对物资采购、保管、使用、效价测试、使用审批等也有具体要求。IS09000标准则提出“医院医疗救治和其它相关服务须在受控条件下进行”,并提出6个控制条件,包括获得医疗方案、检验报告单、作业指导书、适宜设备、经过校正的仪器、实施监测和移交等。

重视信息管理,应用统计方法改进管理

JCI医院评审标准的第十一章专门介绍信息管理,共有31条;此外,另有31条提到有关信息的收集、共享和交流。要求“对决策者和其它适当的工作人员进行有关信息管理原则的教育和培训”,要求“掌握测评设备、统计工具和资料分析方法”、“利用资料帮助决策”,并要求把病历纳入信息管理范畴。IS09000标准的《数据分析与交流控制程序》要求“以适用的方法(包括利用统计技术),收集、整理、分析和传递适当的数据”。包括开展病人满意度测量统计,判断医疗救治服务的符合性,医疗救治过程和服务特性发展趋势,环境、职业健康安全特征参数监视与测量信息,以及供方信息的数据分析。

重视领导作用和部门分工

重视医疗安全,均有专门的文本讲述安全问题

JCI医院评审标准与IS09000标准的不同特征

·系统分类不同·

JCI医院评审标准把所有条款分为两大部分,共十一章。第一部分是以患者为中心的标准,包括“可及与连续的医疗护理服务”、“患者与家属的权利”、“患者评估”、“患者的医疗护理”、“患者与家属教育”共五章;第二部分是医疗机构管理标准,包括“质量改进与患者安全”、“感染的预防与控制”、“管理部门、领导和指导”、“设施管理与安全”、“员工资格与教育”、“信息管理”共六章。围绕医疗护理服务的可及性目标提出评审标准,且具有明显的公益性的社会特征。IS09000标准评审文件分为三个层次,即《手册》、《程序》、《制度、标准》。其核心是程序文件,包括“文件控制程序”、“记录控制程序”、“环境因素的识别与评价程序”、“危险源识别和风险评价程序”、“法律法规和其他要求控制程序”、“环境与职业健康安全管理方案控制程序”、“管理评审控制程序”、“人力资源控制程序”、“基础设施和工作环境控制程序”、“质量计划控制程序”、“与病人有关过程的控制程序”、“采购控制程序”、“外包控制程序”、“医疗和服务提供控制程序”、“护理工作控制程序”、“医院后勤服务控制程序”、“监视和测量装置控制程序”、“运行控制程序”、“病人满意测量程序”、“内部审核控制程序”、“医疗纠纷处置程序”、“应急准备和响应控制程序”、“事故报告与处理程序”、“数据分析与交流控制程序”、“改进控制程序”等文件。围绕医疗活动的各个环节,按照传统的资源要素管理和流程控制的原则进行运作,有明显的物化管理的特征。

·管理理念存在差异·

·管理专业角度不同·

JCI医院评审标准是专门为医院管理评审制定的标准,无论在术语应用、内容选择和基本标准的提出方面,都能反映出现代医学发展和医疗护理服务内涵的变化如关于患者的初始评估,“包括对身体、精神,社会等诸因素的评估,”是社会-心理-生物医学模式的充分体现“高危患者的医疗护理和高危服务的提供”,临终关怀、疼痛评估及管理,镇静患者的医疗护理,均分散在各个部分的关于病历的要求之中。而把院内感染管理,营养及食品供应与药品治疗放在一起,而不是放在“后勤管理”等都充分体现了医疗护理服务的行业特点。IS09000标准则更多地表现出货物生产、销售过程质量控制的一般规律和技术。这些规律和技术对医疗护理服务尽管也有许多共性之处,可以借用到医疗质量的管理与控制。但是,有形物资产品的质量控制与无形服务产品的质量控制是有差异的。IS09000标准引进到医疗护理服务行业,能否成功的关键在“适宜度”或“适配性”上。这方面,仍然存在一定的差距。

这两个标准对于中国的医务界都还是比较新的东西。一部分医院引进IS09000标准,开展认证活动后,在医疗质量环节控制方面取得了可喜的效果。说明该标准对于改进医院管理是有帮助的。本文不否认这些单位的努力和成绩。但是,这并不意味着我国的医院评审采用IS09000标准认证就够了。我们研读的体会是两种标准各有所长,可以取长补短,为我所用,形成具有中国特色的医院建设标准。由此提出我们的建议策划。JCI医院评审标准的理念和“以人为本”的宗旨是符合我国卫生方针的。各项标准也与医疗护理服务的规律更为贴近。拟在医院建设中以此为本,逐条落实。借用IS09000标准提供的规范性文本,并通过对JCI医院评审标准中提到的程序、标准文本的解读,与医院的实际相结合,予以修改补充,为通过JCI医院评审标准准备法规性文件。由于IS09000标准内容及系统解析与我们传统的医院管理体制和模式比较接近。容易被医院管理者所接受。同时,在一些医院已有先发优势,可以借鉴他们的经验,把两个标准联系起来学习,从中增强理解。更好地解读JCI医院评审标准,取得事半功倍的效果。